Глобальные покупатели теперь рассматривают микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) и устойчивый декстрин какрегулируемые ингредиенты, а не просто товары. Этот сдвиг обусловлен более строгими требованиями к прослеживаемости, более частыми аудитами клиентов и растущим давлением с целью проверки содержимого цепочек поставок — особенно для вспомогательных веществ и растворимых пищевых волокон в продуктах, перемещающихся через юрисдикции. Честно говоря, просто называть поставщика «рекомендованным китайским производителем микрокристаллической целлюлозы» или «рекомендованным китайским производителем устойчивого декстрина» больше не работает; настоящие рекомендации теперь означают поставщиков, которые могут предоставитьдоказать последовательные записи партий, подтвержденные испытания и доказательства сертификации, готовые к аудиту. Это руководство разбирает общие стандарты (GMP, FSSC 22000, ISO 9001, HACCP, HALAL, KOSHER, Non-GMO) и точно определяет, какие документы и проверки на месте должны требовать закупочные группы при оценке производителя фармацевтических вспомогательных веществ или растворимых пищевых волокон в Китае.
Почему заявлений о сертификации больше недостаточно
Закупочные группы обычно сталкиваются с двумя видами пакетов поставщиков:
- Маркетинговые пакеты: Много логотипов, но мало файлов, действительно готовых к аудиту.
- Пакеты, ориентированные на соответствие: Меньше громких заявлений, но сильная прослеживаемость и полная документация по качеству.
Когда речь заходит о МКЦ (часто рассматриваемом как фармацевтический вспомогательный ингредиент или ингредиент, подобный вспомогательному) и устойчивом декстрине (часто позиционируемом как растворимое пищевое волокно), один и тот же вопрос постоянно возникает при аудитах:
Может ли поставщик доказать, что конкретная отгруженная партия соответствует спецификации, технологическому контролю и области сертификации?
Это
